Vaccine Pfizer-BioNTech

Vaccine Pfizer-BioNTech, thường gọi là Pfizer hoặc Comirnaty là vaccine COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt đầy đủ bởi Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 23 tháng 8 năm 2021.

Thông tin chung

• Tên vaccine: BNT162b2 hay còn gọi là Comirnaty
• Nhà sản xuất: Pfizer, Inc., and BioNTech
• Loại vaccine: mRNA
• Số mũi tiêm: 2 mũi, cách nhau 21 ngày. Những người suy giảm miễn dịch nên tiêm thêm mũi thứ 3.
• Cách sử dụng: Tiêm vào bắp tay
• Vaccine không chứa: trứng, chất bảo quản và hạt cao su (latex).
• Đối tượng tiêm chủng: hiện được khuyến cáo cho người từ 12 tuổi trở lên (theo phê duyệt sử dụng khẩn cấp). Tuy nhiên, phê duyệt chính thức chỉ mới công nhận sử dụng cho người từ 16 tuổi trở lên.
• Người không nên tiêm vaccine: không nên tiêm vaccine Pfizer nếu có tiền sử mẫn cảm với bất kì thành phần nào của vaccine.

+ Những người có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) hay phản ứng dị ứng tức thì* với bất kỳ thành phần nào của vaccine mRNA COVID-19 thì không nên tiêm vaccine.

+ Không nên tiêm liều thứ hai nếu đã xảy ra các phản ứng dị ứng khi tiêm liều đầu tiên.

+ Phản ứng dị ứng có thể xảy ra với hợp chất polyethylene glycol (PEG) có trong vaccine và polysorbate. Polysorbate mặc dù không phải là thành phần của vaccine mRNA COVID-19 nhưng dường như có liên quan với PEG. Người dị ứng với PEG hoặc polysorbate không nên tiêm vaccine mRNA COVID-19.

+ Tham khảo ý kiến của bác sĩ nếu đang mang thai hoặc cho con bú, đã từng mắc COVID-19, dùng thuốc chống đông máu, bị suy giảm miễn dịch.

* Phản ứng dị ứng tức thì nghĩa là phản ứng xảy ra trong 4 giờ đầu sau khi tiêm vaccine bao gồm các triệu chứng như mề đay, phát ban ngứa, sưng, thở khò khè (suy hô hấp), tim đập nhanh. Nếu đã từng có tình trạng dị ứng tức thì với vaccine hoặc với tác nhân đường tiêm khác, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc có nên tiêm vaccine COVID-19 hay không.

Nên chuyển lịch tiêm nếu có bất kì triệu chứng nào của COVID-19:

• Sốt
• Đau họng
• Ho
• Mệt mỏi
• Khó thở
• Mất khứu giác
• Mất vị giác

Các phản ứng sau tiêm

Các phản ứng phụ sau tiêm thường gặp là:

• Đau
• Sưng
• Đỏ
• Toàn thân:
• Ớn lạnh
• Mệt mỏi
• Đau đầu

Những phản ứng này thường bắt đầu từ một đến hai ngày sau khi tiêm vaccine và chỉ kéo dài trong vài ngày.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng

• Trong các dữ liệu lâm sàng, các phản ứng sau tiêm (xảy ra trong vòng 7 ngày) thường ở mức độ nhẹ đến trung bình.
• Sau khi tiêm liều thứ hai, các phản ứng toàn thân như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi và đau đầu thường xuất hiện.
• Mặc dù đa số các phản ứng chỉ ở mức nhẹ đến trung bình nhưng một số người lại xảy ra các phản ứng phụ nặng hơn ảnh hưởng đến sinh hoạt hằng ngày.
• Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy người được tiêm vaccine Pfizer-BioNTech ít có biểu hiện nghiêm trọng hơn so với nhóm giả dược.
• Các thông tin khác sẽ tiếp tục được cập nhật trong quá trình triển khai tiêm chủng.

Hiệu quả của vaccine

• Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy vaccine Pfizer-BioNTech đạt hiệu quả tới 95% trong việc phòng ngừa COVID-19.
• Người tiêm đủ liều vaccine Pfizer ít có khả năng mắc COVID-19 hơn.
• Các thông tin khác sẽ tiếp tục được cập nhật trong quá trình triển khai tiêm chủng.

Đặc điểm nhân khẩu học của các đối tượng tham gia thử nghiệm lâm sàng

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 của vaccine Pfizer-BioNTech bao gồm các đối tượng thuộc chủng tộc và dân tộc sau:

• 81,9% người da trắng
• 26,2% người Tây Ban Nha/ Mỹ Latinh
• 9,8% người Mỹ gốc Phi
• 4,4% người Châu Á
• <3% khác

Tuổi và giới tính:

• 50,6% nam
• 49,4% nữ
• 21,4% người từ 65 tuổi trở lên

Hầu hết các bệnh lý nền thường gặp là béo phì (35,1%), đái tháo đường (8,4%), and bệnh phổi (7,8%).

Tài liệu tham khảo

1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html
2. https://www.health.gov.au/resources/collections/covid-19-vaccination-easy-read-resources