Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ NIAID đã công bố tín hiệu tích cực cho remdesivir dựa trên nghiên cứu họ đang tiến hành:
Kết quả này có ý nghĩa lâm sàng không? Đừng quên cá thể hoá và chưa thể vội kết luận. Đối tượng áp dụng (bệnh nặng hay nhẹ) và thời điểm áp dụng (dùng sớm hay muộn) đang là câu hỏi lớn nhất ở thời điểm này. Dân EBP còn nhớ “thần dược trị cúm Tamiflu” có những kết quả ban đầu ra sao chứ?
Vài giờ sau thì 1 nghiên cứu RCT mù đôi, đối chứng giả dược từ Trung Quốc được công bố trên The Lancet cho kết quả âm tính.
- Mặc dù cỡ mẫu chưa đủ mạnh, thử nghiệm dừng sớm nhưng đưa ra gợi ý rằng remdesivir có thể không có lợi ích đáng kể trên tải lượng virus, cải thiện lâm sàng cũng như tử vong.
Khi mà dữ liệu mâu thuẫn thế này thì cần phải đánh giá thật kĩ lưỡng các dữ liệu. Cùng chờ xem nghiên cứu chính thức được công bố xem sao hen.
PS: Tuần trước có vẻ là 1 tuần không may mắn cho Gilead. Đến nay gió lại đổi chiều. Tin tức “positive” được đăng trước khi dữ liệu chính thức được công bố, khơi gợi sự tò mò, mong đợi. Chiến lược PR có vẻ đang hiệu quả khi stocks tăng mạnh.
Cập nhật ngày 1/5: FDA đã chính thức cho phép việc uỷ quyền sử dụng khẩn cấp (emergency use authorization) remdesivir để điều trị bệnh nhân nặng (severe) nghi ngờ hoặc xác nhận nhiễm COVID-19.
Ngày 30/4/2020
Thử nghiệm của NIAID sẽ được tuỳ chỉnh để nghiên cứu phối hợp remdesivir + baracitinib cho phase tiếp theo. Ngày chưa được công bố.
Hình ảnh bên dưới tổng kết những thử nghiệm về remdesivir của Gilead tính tới thời điểm hiện tại (29/4).
Tài liệu tham khảo
- https://www.facebook.com/groups/305176070461857/permalink/337284087251055/
- https://www.cnbc.com/2020/04/29/dr-anthony-fauci-says-data-from-remdesivir-coronavirus-drug-trial-shows-quite-good-news.html
- https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19
- https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2820%2931022-9
- https://www.facebook.com/groups/305176070461857/permalink/337942487185215/